Un nuevo estudio presentado este mes de noviembre en las Sesiones Científicas de la American Heart Association (AHA) ha generado preocupación sobre la seguridad de la melatonina, un suplemento de venta libre utilizado por millones de personas en Estados Unidos para combatir el insomnio. El análisis sugiere que el consumo continuado de este suplemento podría estar vinculado con un incremento en los casos de insuficiencia cardíaca, hospitalizaciones y muertes de origen cardíaco.
Según informes de Fox News y el HuffPost, que citan la presentación de la AHA, el estudio se basó en la revisión de cinco años de registros médicos pertenecientes a 130,828 adultos estadounidenses. Todos los participantes habían sido diagnosticados con insomnio.
Los investigadores compararon a un grupo que consumió melatonina habitualmente durante al menos un año con un grupo que nunca usó el suplemento. Se excluyó a pacientes que ya padecían insuficiencia cardíaca o que usaban otros somníferos.
Los resultados preliminares fueron significativos. Las personas que utilizaron melatonina de manera prolongada registraron una probabilidad 90% mayor de desarrollar insuficiencia cardíaca en comparación con quienes no tomaron el suplemento. El riesgo aumentó un 82% en aquellos pacientes que resurtieron múltiples recetas durante el período de estudio.
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Además, los hallazgos indicaron que los consumidores de melatonina mostraron 3.5 veces más riesgo de ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca y el doble de probabilidades de morir por cualquier causa en comparación con los no usuarios.
Los autores del estudio aclararon, sin embargo, que las conclusiones derivan de un análisis observacional. Esto significa que el estudio identifica una “asociación” (association) y no prueba una “causa” (cause) directa entre la melatonina y los problemas cardíacos. Los expertos señalaron que no se evaluaron factores como la gravedad del insomnio de los pacientes u otros trastornos psiquiátricos.
El Dr. Ekenedilichukwu Nnadi, autor principal del estudio, expresó a Fox News que, dado que los suplementos de melatonina se consideran generalmente una opción segura y natural, fue sorprendente ver aumentos tan consistentes en los resultados de salud graves, incluso después de ajustar muchos otros factores de riesgo.
A pesar de estos hallazgos, la Food and Drug Administration (FDA) no ha emitido nuevas advertencias oficiales ni restricciones sobre la melatonina en relación con la insuficiencia cardíaca. En Estados Unidos, la melatonina se vende legalmente como un suplemento dietético sin necesidad de receta médica, a diferencia de otros países donde está regulada.
Tanto la AHA como el National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) sostienen que la terapia cognitivo-conductual sigue siendo el tratamiento preferido para el insomnio crónico, debido a su eficacia comprobada sin efectos adversos a largo plazo.
El Council for the Responsible Nutrition (CRN), un organismo de la industria de suplementos, respondió a los informes. El CRN manifestó que la interpretación de los datos debe considerar que todos los participantes padecían insomnio crónico, una condición que, por sí misma, puede incrementar los riesgos cardíacos.