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Estados Unidos

EU aprueba la vacuna contra el VSR en bebés administrado en mujeres embarazadas

La agencia consideró que la seguridad y efectividad de la vacuna se han demostrado en una serie de estudios clínicos internacionales

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La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) dio luz verde este lunes al uso de la primera vacuna para prevenir el virus sincitial respiratorio (VSR) en bebés que se administra a mujeres embarazadas.

La agencia EFE señaló que el fármaco, comercializado con el nombre de Abrysvo y fabricado por Pfizer, fue respaldado también por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en julio.

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Con su aprobación de este lunes, la FDA espera “ofrecer una opción a los trabajadores sanitarios y a las personas embarazadas para proteger a los bebés de esta enfermedad potencialmente mortal”, dijo el regulador en un comunicado.

La agencia consideró que la seguridad y efectividad de la vacuna se han demostrado en una serie de estudios clínicos internacionales, en los que se detectó una reducción significativa del riesgo de sufrir casos graves de VSR en bebés hasta los seis meses de edad.