La empresa BRS Analytical Service, LLC emitió un retiro voluntario de múltiples productos para el cuidado de los ojos distribuidos a nivel nacional, luego de que una auditoría de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) detectara desviaciones significativas en los procesos de fabricación.
El anuncio se realizó el domingo 11 de mayo de 2025 y afecta productos distribuidos entre el 26 de mayo de 2023 y el 21 de abril de 2025. Las autoridades instaron a los consumidores a suspender inmediatamente su uso debido a riesgos potenciales para la salud.
“Las desviaciones de las actuales Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) podrían derivar en productos de calidad inaceptable”, señaló BRS en su comunicado oficial.
Entre los productos afectados se encuentran:
- Solución oftálmica de lágrimas artificiales (NDC# 50268-043-15)
- Gel oftálmico de carboximetilcelulosa sódica al 1 % (NDC# 50268-066-15)
- Solución oftálmica de carboximetilcelulosa sódica (NDC# 50268-068-15)
- Solución lubricante para gotas oftálmicas (NDC# 50268-126-15)
- Solución oftálmica de alcohol polivinílico (NDC# 50268-678-15)
El retiro se lleva a cabo a nivel del consumidor y responde a posibles peligros que estos productos representarían, especialmente si contienen impurezas o han sido elaborados en condiciones inadecuadas.
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BRS Analytical solicita a los clientes afectados llenar la sección “Cantidad a devolver” y el bloque de Información del cliente en el aviso de retiro. El formulario debe enviarse por fax al 931-292-6229 o por correo electrónico a customerservice@avkare.com, incluso si el consumidor ya no tiene el producto.
Este nuevo retiro se suma a una serie de incidentes similares relacionados con productos oftálmicos en meses recientes, lo que ha elevado las alertas sobre los controles de calidad en el sector.
La FDA continúa monitoreando la situación y recomienda a los consumidores consultar con su médico en caso de haber utilizado alguno de los productos enlistados.
Para más información oficial sobre el retiro y cómo proceder, se puede visitar el sitio web de la FDA o contactar directamente al servicio de atención al cliente de BRS Analytical Service.
