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Estados Unidos

La FDA aprueba las versiones actualizadas de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna para la temporada 2026-2027

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la aprobación a las fórmulas actualizadas de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna dirigidas a la subvariante XFG. Las dosis estarán enfocadas principalmente en adultos mayores de 65 años y personas con condiciones médicas de alto riesgo.

Cortesia de FRANK MERIÑO:
Cortesia de FRANK MERIÑO:

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó las versiones actualizadas de las vacunas contra el COVID-19 desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna para la temporada de virus respiratorios 2026-2027. La formulación de este año fue ajustada específicamente para combatir la subvariante XFG, perteneciente al linaje JN.1, siguiendo las directrices de los organismos reguladores para alinear las inmunizaciones con las cepas de mayor circulación.

De acuerdo con el anuncio oficial de Pfizer y BioNTech, su vacuna Comirnaty recibió el visto bueno para adultos mayores de 65 años, así como para personas de entre 5 y 64 años que presenten al menos una condición médica subyacente que incremente el riesgo de cursar un cuadro severo de la enfermedad. La farmacéutica confirmó que los despachos hacia farmacias, hospitales y centros médicos comenzarán de forma inmediata en los próximos días.

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Por su parte, Moderna informó que la FDA autorizó las nuevas versiones de sus fórmulas Spikevax y mNEXSPIKE. La primera de ellas estará destinada a niños desde los 6 meses hasta adultos de 64 años con factores de riesgo, al igual que a la población general mayor de 65 años. La variante mNEXSPIKE quedó autorizada para mayores de 65 años e individuos de 12 a 64 años con comorbilidades.

Ambas compañías farmacéuticas señalaron que el prospecto de las dosis mantiene los avisos sobre el riesgo poco frecuente de miocarditis y pericarditis posterior a la administración de vacunas de ARN mensajero. Este tipo de efectos adversos se ha registrado con mayor frecuencia en varones de entre 12 y 24 años de edad, por lo que las autoridades recomiendan evaluar las condiciones de cada paciente en la consulta médica previa.

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